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反应停事件,最严重的医疗事故。
这是人类历史上最严重的药物医疗惨案,总共造成1万多名婴儿畸形,4000多名婴儿在出生后不到一岁就夭折,另有数以千计的流产案例。这款药物就是沙利度胺,它的伤害为何如此之大?这起灾难又是如何发生的?
1953年,瑞士的汽巴制药厂在研发抗生素时,首次合成出了一种名为沙利度胺的药物。但由于其抗菌效果不佳,所以汽巴制药厂终止了进一步实验,并将其卖给了德国的格兰泰制药厂。
格兰泰在对沙利度胺进行深入研究后发现,这种药物不但具有良好的镇静催眠作用,还可以抑制妊娠期妇女的呕吐等反应。并且在实验室对动物进行测试后也表明,沙利度胺几乎没有任何副作用。这一发现可把格兰泰制药厂的高层乐坏了,因为妊娠反应一直都是孕期妇女的噩梦。如果沙利度胺能够上市销售,一定能为公司带来巨额的利润。
于是在1957年10月,格兰泰制药厂在临床实验数据不足的情况下,就迅速以"反应停"为药品名,开始将沙利度胺进行上市销售,并声称绝对没有副作用,孕妇止吐首选反应停。
在广告商铺天盖地的宣传下,当时很多备受孕期反应苦恼的女性,于是就抱着试试看的心态购买了这款药物。结果发现反应停的效果的确非常显著,因此它受到了孕妇们的强烈追棒,并很快就风靡了整个欧洲。之后格兰泰制药公司又盯上了其他地区的市场,并开始在拉丁美洲、澳大利亚等地区大卖特卖。
到了1959年,仅西德就有100万人服用过反应停,每月的销量更是高达一吨之多,可见反应停是有多么的受欢迎。
可事实上,反应停并不像格兰泰制药公司宣传的那样安全,他们根本就没有对药物进行全面副作用测试,仅仅只是在龋齿类动物身上没发现异常,就敢打着无任何副作用的标签上市销售。但不同的物种对反应停的敏感度是不一样的,如果是用在灵长类动物身上,就会造成强烈的致畸性。
然而格兰泰制药公司却没有在孕妇身上做过任何测试,但由于那时的药品审批制度并不完善,所以反应停在没有经过临床实验的情况下,就在很多国家上市销售了,结果就导致了一场灾难的发生。
就在反应停热销后不久,德国的一位孕妇就产下了一个没有耳朵的婴儿。并且在接下来的时间里,欧洲的很多妇产科医生发现,当地新生儿畸形比例明显增多,并且都有着相同的症状。这些可怜的孩子有的没有手臂和腿,有的四肢发育不全,短小扭曲,看着就像海豹的肢体一样,所以也被称作"海豹肢畸形儿"。
除此之外还有面部五官缺失,内脏畸形等等。并且这些畸形婴儿都有一个共同特点,那就是母亲曾在怀孕期间服用过反应停。于是很多医生就怀疑反应停很可能是导致胎儿畸形的罪魁祸首。
对此格兰泰制药公司自然是不会承认的,他们依旧坚称反应停绝对安全,并继续在市场上销售该款药物,这也使得越来越多的病例在各地区接连出现。
直到1961年的时候,澳大利亚妇产医院医生麦克布里德在国际医学期刊「柳叶刀」上发表了一篇文章,在他们医院中有四例海豹胎婴儿,其母亲均有反应停用药史,并明确指出反应停就是胎儿畸形的罪魁祸首。
此报告一经发表,很快就被各大新闻媒体大肆报道。并且在此之后,越来越多的科学家也对反应停提出了质疑。最终在媒体和医学界的不断揭露之下,死不承认副作用的格兰泰公司这才见势不妙,并于1961年11月底,将市场上所有的反应停全部召回,并不再进行销售。
但此时因为反应停而导致的海豹儿已经多达1万两千名,并伴有数以千计的流产案例,总共波及40多个国家和地区,给许多原本幸福美满的家庭带来了毁灭性打击。事后德国政府对格兰泰制药公司进行了调查,指控他们过失杀人,但格兰泰公司却拒绝承担任何责任。
最终在1970年4月10日,格兰泰公司出于商业考虑,与受害者达成了和解,愿意赔偿1.1亿马克作为补偿,草草为此事画上句号,丝毫不顾及会有多少受害者活在痛苦中。
目前全世界仍有5000多名反应停受害者活着,他们自出生开始便承受着被诅咒的命运,连最基本的生活都不能自理。直到2012年格兰泰制药公司才首次公开道歉,请求受害者的原谅,但他们依然拒绝承担任何责任。在此次事故发生之后,各国也意识到了药品安全的重要性,并纷纷对药物审批制度进行了全面改革。世卫组织也于1966年制定了新药试验规程。
然而沙利度胺这种药物现在依然存在。就在这种药物被禁用的几年后,一位以色列医生通过研究发现,沙利度胺可以阻止癌细胞扩散,于是它摇身一变又成了抗癌药物,并于1998年重新上市。只不过这次药品上明确标注了孕妇禁止使用。